Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte

Januar 2012

Einführung und Handlungshilfen - von klinischer Bewertung bis HTA

Autoren: K. Becker / S. Börger / H. Frankenberger / D. Lühmann / T. Norgall / C. Ohmann / A. Ranke / R. Vonthein / A. Ziegler / A. Zimolong

In diesem vom TMF geförderten Projekt hat sich eine Reihe von Experten und Mitwirkenden mit dem Ziel zusammengefunden, Leitfäden und Methodenwerkzeuge für die Entwicklung und das Inverkehrbringen von innovativen Medizinprodukten zu erarbeiten.

Das Ergebnis dieser Arbeit ist in der TMF-Schriftenreihe als Band 8 erschienen und ab sofort verfügbar.

Medizinprodukteentwickler finden hier praktische Unterstützung für die gesamte Prozesskette der Entwicklung in Form von Listen, Entscheidungsbäumen und Guidelines.

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